NDAMBU YA MBOKA: FONDATION – ISO 7176, STANDARD GLOBAL
ISO 7176 Ezali Nini?
Na motema ya certification ya fauteuil roulant ezali na ISO 7176, série complète ya ba normes internationales oyo elakisaka ba méthodes ya test mpe ba exigences ya ba fauteuils roulants, y compris ba scooter- .. Série oyo esalemi na Organisation internationale pour la normalisation, ezali na makambo nyonso kobanda na stabilité statique tii na makasi ya kolɛmba, kobanda na performance ya freinage tii na compatibilité électromagnétique- .23. Ezali na ntina te.
Kanisa ISO 7176 lokola monoko ya tekiniki oyo basali mpe ba régulateurs ya ba fauteuils roulants na mokili mobimba balobaka. Ezali kopesa te accès na marché yango moko, kasi epesaka cadre ya test oyo presque régulateur national nionso atie motema- ..
Ba tests ya critique na kati ya ISO 7176
Biteni nyonso ya ISO 7176 esalemi ndenge moko te. Mpo na ba régulateurs mpe ba acheteurs internationales, ba normes misato emonanaka lokola ya ntina mingi- .33. Ezali na ntina te: 1 .
ISO 7176-1 – Bozangi bopanzani ya statique emekaka ndenge oyo kiti ya bibɔsɔnɔ ekoki kotɛngama te na bisika ndenge na ndenge —na liboso, nsima mpe na mopanzi. Bato oyo basalaka biloko basengeli komeka na makambo oyo ezali malamu te: kilo ya mosaleli oyo eleki monene, esika ya kiti oyo eleki likoló, angle ya kobalusabalusa ya mokɔngɔ oyo ebalukaka mingi, mpe kobongisama ya empatement oyo ezali malamu mingi te- .33. Ezali na ntina te.
ISO 7176-3 – Bokasi ya frein emekaka ezala distance ya freinage dynamique mpe makoki ya kokangama statique. Na esika oyo ezali nivo, ntaka ya frein esengeli te eleka ndelo oyo epesameli. Na bisika oyo ezali na nse, frein ya parking esengeli kokangama na ndenge ya kotyela motema na gradient maximale oyo mosali alobi, na ndakisa degré mwambe to degré zomi na mibale- .33. Ezali na ntina te.
ISO 7176-8 – Bokasi ya Statique, ya Impact, mpe ya Fatigue ezali momekano oyo eleki monene mpe oyo esɛngaka mingi- .. Ezali kotya kiti ya bibɔsɔnɔ na mitindo misato ya mitungisi:
-
Ba tests ya makasi ya statique kosalela nguya oyo emonisami na cadre, na bisika oyo batyaka mabɔkɔ mpe na bisika oyo batyaka makolo mpo na kotala soki ezali na ndenge oyo ebongwani- .33. Ezali na ntina te.
-
Ba tests ya impact komekola nsɔmɔ ya kobalusabalusa longwa na nzela ya bordure —oyo ezongelami mbala nkóto motoba na nkama motoba na ntuku motoba na motoba —mpo na kotala soki ezali na mabulu na ba fourchettes ya rouleau, na ba essieux verticales, mpe na ba joints soudés- .33. Ezali na ntina te.
-
Ba tests ya fatigue multi-rouleau kopota mbangu na kiti ya bibɔsɔnɔ na boumeli ya ba cycles nkóto nkama mibale likoló ya ba tambours oyo ezali na mikakatano, komekola terrain ya mabe. Ba modes ya panne ya minene: ba fissures ya soudure, ba fixations lax, na ba parties ya plastique fracture- .33. Ezali na ntina te.
Mobeko oyo ezali kopanzana
ISO 7176 ezali kokoba kokola. Eteni 14 elobeli ba systèmes ya puissance mpe ya contrôle mpo na ba fauteuils roulants électriques- .. Eteni ya 19 elobeli komekama ya likama mpo na bakiti ya bibɔsɔnɔ oyo basalelaka na mituka ya motuka- .. Eteni 21, oyo ebongolamaki na 2025, emonisi masɛngami ya boyokani ya électromagnétique mpo na bakiti ya bibɔsɔnɔ ya kura, ba scooter, mpe ba chargeurs na yango ya pile- .. Eteni 30 elobeli mayele ya komeka bakiti ya bibɔsɔnɔ oyo ebongoli etɛlɛmɛlo- .. Elongo, mibeko oyo esali cadre ya mobimba oyo etali pene na makambo nyonso ya bokengi mpe ya mosala ya kiti ya bibɔsɔnɔ.
NDAMBU YA MIBALE: PORTE EUROPEEN – CE MARKING NA BA STANDARDS EN
Mpo na nini kotya bilembo na CE ezali na ntina
Mpo na mosali nyonso ya kiti ya bibɔsɔnɔ oyo azali koluka kokɔta na zando ya Mpoto, kotya bilembo na CE ezali likambo oyo bakoki kosolola te. Na nsé ya Règlement européen des appareils médicaux, ba fauteuils roulants etangami lokola ba appareils médicaux ya Classe I- .23. Ezali na ntina te. Yango elingi koloba ete basali bakoki komiloba ete bazali na boyokani —kasi kaka nsima wana biloko na bango eleki komekama makasi na kotalela mibeko ya Mpoto oyo eyokani- .23. Ezali na ntina te.
Elembo ya CE ezali kaka sticker te. Ezali esakola oyo ekangami na mibeko ete biloko yango ekokisi masengami nyonso ya ntina ya malako ya UE oyo etali yango. Soki yango ezali te, kiti ya bibɔsɔnɔ ekoki kotɛkama te na ata bikólo moko te kati na mikili ntuku mibale na nsambo oyo ezali na kati ya UE.
EN 12183 – Norme mpo na ba fauteuils roulants manuels
EN 12183 elakisaka masengi mpe mayele ya komeka mpo na ba fauteuils roulants manuels oyo esalemi mpo na komema moto moko- .. Norme yango etali kilo kobanda na kilo ntuku mibale na mitano kino kilo nkama mibale na ntuku mitano- ., kosala ete esalema mpo na bakiti ya bibɔsɔnɔ oyo bato basalelaka na mabɔkɔ ya bana mike to ya mikóló- .. Ezali na masengami mpo na design ergonomique oyo etali facilité ya fonctionnement ya fauteuil roulant- ..
Mpo na basali ya fauteuil roulant manuel, koleka EN 12183 ezali nzela ya libosoliboso mpo na kozwa elembo CE. Norme yango ezali kolobela mayele ya komeka ISO 7176, elingi koloba ete kiti ya bibɔsɔnɔ oyo eleki komekama ya ISO 7176 ezali malamu na nzela ya kotosa EN 12183- .23. Ezali na ntina te.
EN 12184 – Norme mpo na ba fauteuils roulants électriques
Mpo na ba fauteuils roulants électriques mpe ba scooters ya mobilité, EN 12184 ezali norme oyo esalemi- .. Ezali kozipa ba fauteuils roulants oyo esalaka na courant na vitesse maximale oyo eleki kilomètres zomi na mitano te na ngonga moko mpe kilo oyo ekanamaki mpo na kosalela yango eleki kilo nkama misato te- ..
EN 12184 esengi kotosa ba méthodes ya test ISO 7176, na kati na yango ba tests ya sécurité électrique na se ya ISO 7176-14 mpe ba tests ya compatibilité électromagnétique na se ya ISO 7176-21- .. Mpo na basali ya fauteuil roulant électrique, yango elingi koloba ete biloko na bango esengeli kolongola mikakatano ya masini mpe ya kura liboso ete bámema elembo CE.
NDAMBU YA MISATO: NZELA YA AMERIKA – FDA 510(k) LIBOSO
Paysage réglementaire ya Etats-Unis
Na États-Unis, ebongiseli moko (Food and Drug Administration) ebongisi ete bakiti ya bibɔsɔnɔ ezala bisaleli ya monganga. Ba fauteuils roulants oyo esalaka na moteur e classifié lokola ba appareils ya Classe II mpe esengaka koyebisa liboso ya marché na section 510(k) ya Acte fédérale ya biloko ya kolia, ya kisi, mpe ya cosmétique- ..
Na bokeseni na elembo CE, oyo epesaka nzela na komilakisa mpo na baaparɛyi ya Classe I, ndingisa ya FDA 510(k) esɛngaka ete mosali apesa mokanda ya kosɛnga ete aparɛyi yango ya sika ekokani mpenza na aparɛyi oyo etɛkamaki na ndenge ya mibeko- ..
Oyo FDA Esengaka
Mokanda ya 510(k) esengeli kozala na:
-
Bolimbisi ya aparɛyi mpe ndenge ya kosalela yango- .
-
Kotya bilembo mpe malako mpo na kosalela yango
-
Ba rapports ya test oyo ezali kolakisa botosi ya ba normes oyo endimami, na kati na yango ISO 7176
-
Ba données ya biocompatibilité
-
Momekano ya bokengi ya kura
Processus yango esengaka mingi mingi te ba études cliniques- .. Kasi, esɛngaka mikanda ya ntina mpe ekoki kozwa basanza mingi kobanda na kosɛnga yango tii na kozwa yango- .. Soki esili kopɛtolama, mosali asengeli kotosa masengami oyo ezali kokoba bakisa mpe mibeko ya kokomisa nkombo, ya kokoma na liste, mpe ya kotya bilembo- ..
Ntalo ya Kokɔta
Ba frais ya revue ya FDA 510(k) ezali ya minene. Mpo na mimbongo mike, mbongo ezali pene na dolare nkoto misato na nkama moko na ntuku mwambe na motoba nsima ya kosenga mombongo ya mike优惠, na mbongo oyo esengeli kobongisama mbula na mbula- .. Mpo na basali ya minene, mbongo oyo bafutaka ezali mingi koleka. Yango esangisi te ntalo ya komeka, kobongisa mikanda, to mbongo ya mopesi toli —nyonso wana ebakisi mingi na ntalo mobimba ya kokota na zando.
NDAMBU YA MINEI: LIBOSO YA EUROPE NA AMERIQUE – MOKILI YA BA CERTIFICATIONS
Arabie Saoudite – Enregistrement ya MDMA
Bokonzi ya bilei mpe bankisi ya Saoudite esengi ete bisaleli nyonso ya monganga oyo etekamaka na Bokonzi ezwa ndingisa ya kosala mombongo ya bisaleli ya monganga- .. Certificat ya MDMA ezali nzela se moko oyo eyokani na mibeko mpo na ba appareils médicaux na Arabie Saoudite- ..
Nzela ya kosala yango esɛngaka:
-
Certificat ya ISO 13485 mpe rapport ya audit- .
-
Momonisi moko ya mboka Saoudite oyo azali na ndingisa- .
-
Mikanda ya tekiniki mpe balapolo ya komeka biloko- .
-
Cycle ya inscription ya mikolo tuku libwa kino nkama moko na tuku mibale ya mosala mpo na ba fauteuils roulants électriques- .
Mokanda ya MDMA ezali na nguya ya mibu mitano mpe esengaka kokomisa nkombo lisusu nsima ya mibu mitano- ..
Australie – Bokomisi nkombo na TGA
Na Australie, ebongiseli moko (Therapeutic Goods Administration) etambwisaka mibeko oyo etali bisaleli ya monganga. Mingimingi, batyaka bakiti ya bibɔsɔnɔ lokola biloko ya kelasi I oyo ezali na likama mingi te- ., atako bakiti ya bibɔsɔnɔ oyo ezali na nguya ya mindɔndɔmindɔndɔ mingi ekoki kotángama na kelasi IIa- ..
Ba fauteuils roulants nionso esengeli kotosa AS 3695, norme ya Australie mpo na sécurité ya fauteuil roulant- .. Kokomisa nkombo esɛngaka kosala demande en ligne mpe ekoki kozwa sanza moko to misato mpo na ba appareils ya Classe I- ..
Thaïlande – Enregistrement ya FDA ya Thaïlande
Thaïlande esengi kokomisa nkombo ya bisaleli ya monganga na nzela ya Administration na yango ya bilei mpe bankisi. Topmedi esilisi kokomisa nkombo na Thaïlande- .- .1. Ezali na ntina mingi, oyo ezali komonisa ete kompanyi yango ezali komipesa mpo na kokokisa masɛngami ya mibeko ya bazando ya Sudi-Ɛsti ya Azia.
Brésil – Bokomisi nkombo na ANVISA
ANVISA ya Brésil esengi kokomisa nkombo ya bisaleli ya monganga na mopesi ndingisa ya mboka- .. Processus yango ezali na certification INMETRO mpo na sécurité électrique mpe kotosa ba normes techniques ya Brésil- ..
NDAMBU YA MITANO: PORTEFOLE YA CERTIFICATION YA TOPMEDI
Mibu Ntuku Mibale na Mibale ya Kotosa
Uta esalemaki na nkoto mibale na minei, Topmedi etongaki moko ya ba portefeuilles ya certification oyo ezali na makambo mingi na secteur ya fabrication ya ba fauteuils roulants ya Chine- .16. Ezali na ntina te. Lolenge ya kompanyi mpo na kopesa certification ezali réactive te —ezali proactive, ekotisami na étape nionso ya développement ya produit- .18. Ezali na ntina te.
ISO 13485 – Fondation
Topmedi ezwi certificat ya ISO 13485, norme ya gestion ya qualité oyo endimami na mokili mobimba mpo na basali ya ba appareils médicaux, banda esalemaki- .. Certification yango epesami na SGS, moko ya ba sociétés ya liboso na mokili mobimba ya inspection, vérification, test, mpe certification- .1. Ezali na ntina mingi.
ISO 13485 ezali kaka eteni ya papier te. Esengaka ba fabricants ba garder système ya gestion ya qualité ya mobimba oyo etali nionso kobanda na contrôle ya conception na gestion ya fournisseur tii na ba processus ya production pe ba actions correctives. Mpo na Topmedi, yango elakisi ete fauteuil roulant nionso oyo ebimaka na usine esalemi na se ya système oyo ekokisaka ba normes internationales mpo na qualité ya ba appareils médicaux- ..
Marque CE (MDR ya UE) .
Topmedi ezali na certification ya CE na se ya Règlement ya ba appareils médicaux ya Union européenne- .. Certification yango epesami na NQA, organisme ya certification oyo endimami na UKAS, Service ya accréditation ya Royaume-Uni- .18. Ezali na ntina te. Yango elingi koloba ete certification CE ya Topmedi e audité na moko ya ba organismes ya accréditation oyo ba respecter mingi na mokili mobimba- ..
Processus ya certification ya entreprise esalemi mpe audit na BUREAU VERITAS, organisation ya inspection mpe certification oyo endimami na mokili mobimba- .18. Ezali na ntina te. Topmedi eleki ba audits na SGS lokola- .18. Ezali na ntina te.
Enregistrement ya FDA
Biloko ya Topmedi ezali enregistré na Administration alimentaire et drogue ya Etats-Unis- .. Kokomisa nkombo yango epesaka kompanyi yango likoki ya kotinda bakiti ya bibɔsɔnɔ na États-Unis, moko ya bazando oyo eleki monene na mokili mobimba mpe oyo ezali kosɛnga mingi bisaleli ya monganga- ..
Enregistrement ya MDMA ya Saoudite
Na nkoto mibale na tuku mibale na motoba, Topmedi ekokisaki bokomisi nkombo na MDMA ya Saoudite- .. Certification oyo endimisi ba partenaires mpe basaleli ya suka na Arabie Saoudite ete ba appareils Topmedi ekokisaka ba seuils ya sécurité ya likolo oyo SFDA esengaka- ..
Kotosa mibeko ya RoHS
Biloko ya Topmedi etosaka RoHS, directive ya Union européenne ya restriction ya ba substances dangereuses- .. Yango esalaka ete bakiti ya bibɔsɔnɔ ya kompanyi yango ezala na biloko oyo epekisami te lokola plomb, mercure, cadmium, mpe biloko mosusu oyo epekisaka mɔtɔ.
Ba Enregistrements mosusu ya Zando
Longola ba certifications oyo ya moboko, Topmedi esilisi enregistrement na ba pays ebele, y compris FDA ya Thaïlande- .1. Ezali na ntina mingi. Biloko ya kompanyi yango endimami na mikili koleka nkama moko na Mpoto mobimba, na Australie, na Amerika ya Nɔrdi, na Amerika ya Sudi, na Moyen-Orient, mpe na Azia ya Sudi-Ɛsti- .16. Ezali na ntina te- .1. Ezali na ntina mingi.
Validation ya bato ya misato
Ba certifications ya Topmedi esakolami kaka te na kati —esili kondimama na ba organisations indépendantes ebele ya troisième partie:
-
NQA (ezali na ndingisa ya UKAS)- .18. Ezali na ntina te
-
BIRO YA VERITAS- .18. Ezali na ntina te
-
Intertek- .
-
TUV- .
Validation oyo ya ba troisièmes couches ebele epesaka niveau ya assurance ya kobakisa na basombi, ba régulateurs, pe ba usagers ya suka.
NDAMBU YA MOTOBA: CONTEXTE YA ZANDO – PONA NINI CERTIFICATION EZALI NA NTINA SIKOYO
Zando ya mokili mobimba oyo ezali kokola
Zando ya mokili mobimba ya ba fauteuils roulants ekomaki pene na ntuku nsambo na motoba miliare motoba ya ba dollars na nkoto mibale na ntuku mibale na mitano mpe ekanisami ete ekokoma na nkama moko na motoba point moko mibale miliare mibale ya dolare na nkoto mibale na ntuku misato na mibale, na bokoli ya mbula mobimba ya mosangani ya mitano na libwa na mokama- .52. Ezali na ntina mingi. Production mondiale ya ba fauteuils roulants ekomaki na point zomi na sambo libwa minei sambo millions ya ba unités na nkoto mibale na tuku mibale na mitano- .52. Ezali na ntina mingi.
Zando ya biloko ya bozongisi na mokili mobimba ezalaki na motuya ya pene na zomi na minei na mwambe mwambe ya ba milliards ya ba dollars na nkoto mibale na tuku mibale na mitano mpe ekanisami ete ekokola kino zomi na mitano na mwambe na libwa milliards ya ba dollars na nkoto mibale na ntuku mibale na motoba, CAGR ya six point mwambe na mokama- .. Zando ya monene ya tekiniki ya lisalisi ya bozongisi ekomaki na zomi na minei point motoba mibale milliards ya ba dollars na nkoto mibale na tuku mibale na mitano mpe esengelaki kokoma zomi na libwa point libwa minei minei ya ba dollars na nkoto mibale na ntuku misato na mibale- ..
Scrutiny réglementaire Ezali ko intensifier
Lokola zando ezali kokola, botali ya mibeko ezali mpe kokola. Esengeli ya bokengi mpe ya koumela ezali kokoma makasi, na bokebi mingi na performance ya frein, stabilité, retard ya flamme, mpe biocompatibilité- .52. Ezali na ntina mingi. Bobongwani ya Union européenne longwa na Directive ya ba appareils médicaux kino na Règlement ya ba appareils médicaux ematisaki barre ya ba preuves cliniques mpe surveillance après marché. FDA ezali kokoba kobongisa masengi na yango mpo na ba soumissions 510(k).
Mpo na basali oyo bazali na ba portefeuilles ya certification ya makasi, ba tendances oyo ezali komonisa ba barrières ya minene mpo na accès na marché. Mpo na basali oyo bazali na ba certifications complètes, bazali komonisa matomba ya momekano.
Prim ya Certification
Basombi bazali kopesa motuya mingi na ba fournisseurs oyo bazali na certificat. Na zando oyo lolenge ya biloko ekoki kokesana mingi, ba certifications epesaka nzela mokuse ya kotyela motema mpo na kotalela makoki ya mosali. Mosali moko oyo azali na ba certifications ISO 13485, CE, mpe FDA asi amonisaki komipesa na qualité oyo ba concurrents mingi bamoni te.
Yango wana portefeuille ya certification ya Topmedi ezali na tina. Ezali kaka te mpo na kotosa mibeko —ezali mpo na kotonga bondimi. Lokola moto moko oyo atalaka mombongo yango alobaki yango, mikanda yango ya kondimama ezali karte ya kobenga ya kompanyi yango mpo na kondimama, oyo ezali na ntina mingi mpo na kozwa esika ya makolo na bazando ya mikili ya Mpótó- .18. Ezali na ntina te.
NDAMBU YA SAMBU: MOBEMBO YA CERTIFICATION – OYO ESENGELI
Ba Investissement ya Investissement
Kozua mpe kobatela ba certifications wana esengaka investissement ya monene. Komeka yango moko ekoki kosɛnga bankóto ya badolare mpo na molɔngɔ moko ya biloko. Ba audits ya certification esengaka ba personnels dédiés, ba systèmes ya documentation, pe bolandi ya botosi oyo ezali kosalama. Ntalo mobimba ya kopesa mokanda ya kondimama ya modèle moko ya kiti ya bibɔsɔnɔ mpo na bazando mingi ekoki koleka na pɛtɛɛ nyonso dolare nkóto nkama moko.
Ntango
Ntango ya kopesa certification ekeseni na zando:
-
Kopesa bilembo na CE mpo na baaparɛyi ya Classe I ekoki kozwa pɔsɔ mibale to misato nsima ya kosilisa komeka yango- .
-
Bolongoli ya FDA 510(k) ekoki kozwa pene na mikolo ntuku mitano na libwa uta botiami ya bosengi- .
-
Kokomisa nkombo na MDMA ya Saoudite esɛngaka mikolo ntuku libwa kino nkama moko na ntuku mibale ya mosala- .
-
Kokomisa nkombo na TGA ya Australie esɛngaka sanza moko to misato mpo na baaparɛyi ya Classe I- .
Ntango komeka, kobongisa mikanda, mpe manaka ya botali misolo ezwami na makanisi, ntango mobimba kobanda na bokeli biloko kino na bozwi mobimba na zando ekoki kotandama kino sanza zomi na mibale kino zomi na mwambe to koleka.
Ba Expertise oyo
Longola investissement mpe temps, certification esengaka expertise spécialisée. Kososola ba nuances ya ba systèmes réglementaires ndenge na ndenge, kolimbola masengi ya test, pe kobongisa mikanda oyo ezali na boyokani, nionso wana esengaka boyebi oyo ekoki kozuama na butu moko te. Yango wana basali mingi basalaka elongo na ba conseillers spécialisés mpe ba laboratoires ya test.
CONCLUSION: AVANTAGE YA CERTIFICATION
Combien de obstacles ya certification esengeli fauteuil roulant elongola? Eyano etali ba marchés boni esengeli esalela. Mpo na kiti ya bibɔsɔnɔ oyo batɛkaka kaka na mboka moko, eyano ekoki kozala moko to mibale. Mpo na kiti ya bibɔsɔnɔ oyo etekamaka na mokili mobimba —lokola oyo esalemi na Topmedi — eyano ezali ebele.
ISO 7176 epesaka moboko ya tekiniki. EN 12183 mpe EN 12184 epesi ekuke ya Mpoto. FDA 510(k) epesaka nzela ya kokɔta na États-Unis. MDMA, TGA, FDA ya Thaïlande, mpe mikanda mosusu ya ekólo epesaka nzela ya kokɔta na bazando ya sikisiki. Certification moko na moko ezali komonisa obstacle oyo elongolami, norme oyo ekokisami, mpe elaka oyo ekokisami na usager ya suka.
Mpo na Topmedi, ba certifications oyo ezali kaka te masengi ya kotosa —ezali avantage ya concurrence. Portefeuille ya certification ya entreprise, oyo endimami na SGS, NQA, BUREAU VERITAS, Intertek, mpe TUV, ezali kolakisa bondimi ya mibu tuku mibale na mibale na qualité oyo ba concurrents moke bakoki kokokana na yango- .16. Ezali na ntina te- .18. Ezali na ntina te.
Na zando ya mokili mobimba ya kiti ya bibɔsɔnɔ oyo ekanisamaki ete ekokóma na dolare miliare nkama moko na motoba na nkóto mibale na ntuku misato na mibale, mpe zando ya biloko ya kobongisa nzoto oyo ezali kokola na pene na nsambo likoló na monkama mbula na mbula- .- .52. Ezali na ntina mingi, certification ezali optionnel te. Ezali ntalo ya kokota. Mpe mpo na basali oyo bafutaki motuya wana —lokola Topmedi —ezali mpe moboko ya bondimi- .18. Ezali na ntina te.
Mpamba te na nsuka, kiti ya bibɔsɔnɔ ezali kaka eloko moko te. Ezali elaka ya bokengi, bondimi, mpe lokumu na moto oyo azali kolanda yango mikolo nyonso. Mpe elaka wana ezali kaka makasi lokola ba certifications oyo ezali ko soutenir yango.
Topmedi, Guangzhou Topmedi Company Limited, ezali mosali ya liboso ya bisaleli ya kozongisa nzoto na ndenge ya malamu, oyo amipesi na mayele ya sika oyo ematisaka lipanda mpe lolenge ya bomoi. Esalemi na nkoto mibale na minei, na mibu koleka ntuku mibale na mibale ya boyebi mpe bozali na mikili koleka nkama moko, Topmedi ezali na ISO 13485, CE (UE MDR), FDA, RoHS, MDMA ya Saoudite, mpe bokomisi nkombo ya ekolo ebele —epesameli ndingisa ya SGS, NQA (UKAS accrédité), BUREAU VERITAS, Intertek, mpe TUV. Mpo na koyeba makambo mingi to mituna ya boyokani, benga équipe ya Topmedi lelo.